深静脉血栓是骨科患者的常见并发症之一。2015年11月，发表在《Br J Clin Pharmacol》上的一项研究显示，在非干预性IV期XAMOS研究中，在接受利伐沙班或标准治疗（SOC）预防静脉血栓栓塞症的骨科大手术后患者的合并用药中，NSAIDs的使用频繁，并且与出血事件发生率较高有关。

目的：分析在非干预性IV期XAMOS研究中，接受利伐沙班或标准治疗（SOC）用于预防静脉血栓栓塞症的骨科大手术后患者的合并用药及与预后的关系（N=17701）。

方法：合并用药由治疗医师决定。预先设定的感兴趣的合并用药为细胞色素P450（CYP）3A4/P-糖蛋白抑制剂/诱导剂、血小板聚集抑制剂（PAI）和非甾体类抗炎药（NSAIDs）。比较利伐沙班和SOC组的原发事件发生率。

结果：与PAI（~7%）和非甾体类抗炎药（~52%）的使用相比，CYP3A4和P-糖蛋白抑制剂/诱导剂的使用较少见。无论是否联合用药，与SOC相比，利伐沙班与整体症状性血栓栓塞事件相关的发病率较低相关。在两个治疗组中，年龄和心血管疾病患病率较高的PAI使用者与非使用者相比，有症状的动脉而非静脉血栓栓塞事件的发生率类似（＞7倍）。非甾体类抗炎药对血栓栓塞事件没有影响。然而，在利伐沙班组（OR=1.50；95%可信区间[CI]1.06，2.13）和SOC（OR=1.70；1.16 CI，2.49）组中，非甾体类抗炎药使用者与非使用者相比，主要出血事件（欧洲药品局定义）的比值比（OR）均升高。利伐沙班组（OR=1.49；CI 0.84，2.65）和SOC（OR=1.46；0.82 CI，2.62）组中，PAI使用者与非使用者大出血事件的OR值没有差异。

结论：在XAMOS中，NSAIDs的使用频繁，并且与接受利伐沙班或SOC患者出血事件发生率较高有关，虽然利伐沙班与SOC相比，利益-风险特点相当。

 专家点评：建议今后的研究依据年龄、用药剂量进行分层分析。既往有研究显示，利伐沙班用于75岁以上的老年人，需要进行剂量调整。（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）