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杨建刚 #1前景很是看好,希望尽快开发用于临床,这类病员在周围很多
辉瑞风湿性关节炎新药Tasocitinib开发前景乐观
2010-11-12 文章来源:中国医药 点击量:4878 我要说
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一项后期临床实验结果显示,辉瑞在研的风湿性关节炎治疗药Tasocitinib疗效良好,绝大部分患者用药之后症状都能够得到缓解,而且没有出现新的用药安全问题。
这次III期实验为期6个月,属安慰剂对照型临床实验,受试者人数达611名。所得数据显示,在采用5毫克Tasocitinib治疗的受试组中,有60%的人用药之后症状缓解率达20%,采用10毫克Tasocitinib治疗的受试组中,有66%的人用药之后获得同样的治疗效果,而安慰剂对照组中只有27%的人获得这一疗效。
此外,该药在实验中也达到了次要临床终点,包括患者机体功能的显著改善(如患者进行日常活动的能力)等,这方面的疗效通过HAQ-DI测量表衡量。
但另一方面,根据疾病活动性评分结果,Tasocitini虽然能缓解症状,但这一治疗效果并未达到统计性显著水平,
在这次实验当中,患者用药治疗期间未出现新的安全性问题,所有实验组出现的不良反应情况相差无几,其中有4.1%的患者用药之后出现了严重的不良反应。受试者用药3个月之后,会出现体内嗜中性粒细胞和血红蛋白计数降低,胆固醇水平增高的情况,但在那之后这些变化会趋向稳定。
Tasocitinib是一种新型的JAK激酶抑制剂,通过口服用药。目前常规的风湿性关节炎药大多把细胞外部位(如前炎性反应细胞因子)作为靶点,而Tasocitinib却另辟蹊径,通过靶向作用于细胞内的信号传导通路而起作用,人们无疑会对它抱以很高的期望,认为它能成为十多年来研发出的新型风湿性关节炎治疗药。
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