近日，福建省柘荣县药监与卫生部门联手推行骨科植入性医疗器械规范管理工作，着力消除监管盲区。
    据调查，该县开展骨科植入器械手术的医疗机构普遍规模小、资金紧张，而骨科植入器械库存数量庞大、价格昂贵、占用资金较多，且使用品种、规格很难事前确定。医疗机构骨科植入器械往往“零库存”，由临床科室直接与供应商联络，导致购进程序颠倒，院方对供应商和经销人员的资质、身份、产品合法性等无法进行实质性把关，监管部门又难以及时跟进，造成了很大的安全隐患。
    为消除这一监管盲区，柘荣县药监、卫生联合下发了《进一步加强医疗机构植入性医疗器械使用管理的通知》。《通知》要求采用“集中采购、常用备货、事前验收、入库出库、核对使用”的管理流程；在使用环节建立临床使用规范管理制度；使用后及时登记并保存使用记录，按规定处理好未使用的医疗器械；对于手术中取出的器械，要求拍照留证后销毁，并做好记录，建立回访记录。