去年以来，四川省积极推进医疗器械不良事件监测体系建设，截至今年7月，已建成省、市（州）、县（区）三级监测体系。这是笔者从7月18日召开的四川省医疗器械不良事件监测工作推进会上了解到的。

　　据介绍，四川省积极推进全省医疗器械不良事件监测工作，监测体系建设取得了突破性进展。全省21个市（州）中已有17个成立了市（州）药品不良反应监测中心，每个市（州）至少有1人专门负责医疗器械不良事件监测工作；38个县（区）成立了县（区）药品不良反应监测中心（工作站）；全省已形成了省监测中心—市（州）监测中心—县（区）级监测中心（工作站）三级监测体系。

　　与此同时，四川省医疗器械不良事件监测网络覆盖率明显提升。四川省局和省药品不良反应监测中心先后发文，加强可疑医疗器械不良事件收集上报工作，明确要求全省各级监管部门将报告单位纳入监测网络用户。全省已建立37个药械安全性监测哨点医院；89家三级医院、62家Ⅲ类医疗器械生产企业全部纳入监测网络；力争在今年年底前，全省医疗器械生产经营单位和使用单位全部纳入监测网络用户注册。目前，四川省在全国药品不良反应监测网络用户注册总数（含药品不良反应注册用户）已达6637家。

　　为了营造药械安全性监测的良好社会氛围，四川省各级监管部门和监测机构走进社区、学校、企业和民族地区，开展形式多样、贴近百姓的宣传活动。四川省局多次举办全省医疗器械不良事件监测集中培训，省药品不良反应监测中心在21个市（州）分别举办了药械安全性监测知识培训，培训各级监管及监测人员、医疗器械生产经营企业人员、医疗机构相关人员4500多名，发放培训资料16500册。

　　三级监测体系的建成和运行，促进了四川省医疗器械不良事件监测工作质量和水平提升。在去年全省收集到的可疑医疗器械不良事件病例报告中，Ⅰ类医疗器械占15.2%，Ⅱ类医疗器械占22.9%，Ⅲ类医疗器械占61.9%；严重报告占报告总数的10.3%。今年1月～7月，全省医疗器械不良事件病例报告总数已超过去年全年，严重报告的比例比去年高出6.5%，报告数量和质量均有显著提升。

　　据了解，下一步，四川省将进一步加强宣传培训，提高各级监测人员对医疗器械不良事件监测工作认识和重视程度，提高监测工作水平；制定科学有效的管理机制，坚持增加报告数量与提高报告质量并重的原则，加快《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》的贯彻落实，推动全省监测工作深入开展。