第2期国家药品、医疗器械质量公告发布
2012-08-15 文章来源:卫生部 点击量:1315 我要说
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14批次药品不符合标准规定,17个医疗器械产品个别项目不合格
日前,国家食品药品监管局发布今年第2期国家药品质量公告和第2期国家医疗器械质量公告。
第2期药品质量公告公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。在本次抽验的33个品种3536批次产品中,有14批次产品不符合标准规定。
从国家基本药物品种抽验结果来看,本次共抽验排石颗粒、九味羌活丸(颗粒)、颠茄片(酊)、丙硫氧嘧啶片、活血止痛胶囊(散)、丹栀逍遥丸、吡喹酮片、麝香保心丸、缩泉丸(胶囊)、参麦注射液、维生素D2制剂、阿苯达唑片(胶囊)、明目上清片、双嘧达莫片、艾附暖宫丸、血府逐瘀胶囊(丸)、左氧氟沙星制剂、柴胡注射液、硫酸镁注射液、氧氟沙星滴耳液共20个国家基本药物品种2416批次,其中11批次产品不符合标准规定;从其他制剂品种抽验结果来看,本次共抽验琥珀酰明胶注射液、聚明胶肽注射液、炎琥宁制剂、鸦胆子油乳注射液、阿奇霉素注射液、环磷腺苷制剂、注射用氢溴酸高乌甲素、注射用头孢硫脒、注射用丁溴东莨菪碱、注射用盐酸头孢吡肟、盐酸昂丹司琼注射液、注射用盐酸头孢替安、卡络磺钠氯化钠注射液共13个品种1120批次,其中3批次产品不符合标准规定。
第2期医疗器械质量公告公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。本次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格;抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格。
据悉,对本次抽验结果为不符合标准规定的药品、不合格的医疗器械及相关单位,相关省(区、市)食品药品监管部门正在依法进行查处。