林建华     赖建明     林文平    吴朝阳   许胜贵

摘要:目的制备胶原-壳聚糖/胶原-纳米羟基磷灰石（collagen-chitosan/nano-hydroxyapatite-collagen-polylactic acid，Col-CS/nHAC-PLA）仿生支架材料，检测生物相容性，为其在骨软骨缺损修复中的应用奠定基础。 方 法以1，4二氧六环为溶剂，按8%质量浓度加入PLA和等量nHAC溶解，制备nHAC-PLA；用2%醋酸溶液配制浓度为2%的CS纯溶液及1%的Col纯溶液，以质量比（M/M）20∶1混合，倒入含nHAC-PLA的模具中，冷冻干燥成形制备Col-CS/nHAC-PLA仿生支架。行急性全身毒性实验、皮内刺激实验、热源实验、溶血实验、体外细胞毒实验、骨植入实验，评价其生物相容性。 结果Col-CS/nHAC-PLA仿生支架无急性全身毒性；皮内刺激实验示原发刺激指数为0分，为极轻微刺激；热原实验示3只实验动物体温升高均< 0.6℃，体温升高总和< 1.3℃，符合规定标准；溶血实验示平均溶血率为1.38%，符合 ≤5%标准。体外细胞毒性实验示材料浸提液不影响兔BMSCs增殖，毒性分级为Ⅰ级。骨植入实验显示支架材料与周边组织相容性好。 结论Col-CS/nHAC-PLA仿生支架材料具有良好生物相容性，有望成为较理想的组织工程骨软骨支架。