FDA warns of risk of burns with use of OTC topical muscle and joint pain relievers

　　圣路易斯(MD Consult)——2012年9月13日，美国食品药品管理局(FDA)发布了一则有关某些用于缓解轻度肌肉和关节疼痛的非处方(OTC)局部用产品的安全通报。已有报告指出，使用这些产品可导致少数患者用药部位严重皮肤损伤(1~3度化学灼伤)。

　　这些OTC局部用产品为含有薄荷醇、水杨酸甲酯或辣椒素的单一成分或复方制剂，剂型包括乳膏剂、洗剂、软膏剂和贴剂。这些产品以不同的商品名上市，包括Bengay、Capzasin、 Flexall、Icy Hot和Mentholatum。

　　对不同来源的报告进行审查后，FDA认定43例用药部位灼伤与使用含有薄荷醇、水杨酸甲酯或辣椒素等活性成分的OTC局部肌肉和关节疼痛止痛药有关。所有灼伤病例均得到医务人员的确认，严重程度为1度至3度灼伤，但多数病例的灼伤严重程度并未确认。许多患者在第1次使用后24 h内出现严重灼伤或水泡，有些灼伤患者出现严重并发症，需要住院治疗。大部分2度和3度灼伤患者使用了含有薄荷醇单一活性成分的产品或含有薄荷醇和水杨酸甲酯两种成分的产品，其中薄荷醇浓度＞3%，水杨酸甲酯浓度＞10%，少数病例与使用含有辣椒素的产品有关。

　　应告知正在使用OTC局部肌肉和关节止痛剂的患者如何正确使用这类产品，以及有关严重灼伤的风险。应避免用力包扎用药部位，不要在用药部位使用局部加热装置(加热垫、灯泡、热水袋或热水瓶)，以免增加严重灼伤风险。一旦患者用药部位皮肤出现疼痛、水肿或水泡，建议停止用药。

　　若在OTC局部肌肉和关节止痛剂使用过程中出现不良反应，应向报告至FDA的MedWatch不良事件报告系统。

     FDA原文报道,请点击查看http://www.orthonline.com.cn/node/74810