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药械应用

2013-10-12 史赛克收购骨科机器人辅助手术系统厂家Mako

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   近日,史赛克宣布欲以16.5亿美元收购骨科手术机器人辅助系统制造商Mako。史赛克希望Mako的技术可以配合自身的骨科产品,加强其在骨科领域的市场地位。     Mako成立于2004年,目前销售骨科手术机器人和植入物,用于MAKOplasty非全膝关节表面置换术,以治疗早... [详情]

2013-10-12 广东完成首个药品技术转让品种审评审批

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       日前,广东省食品药品监管局完成穿心莲内酯软胶囊技术转让药品注册补充申请的审评审批,并出具补充申请批件。这是根据国家食品药品监管部门关于广东省局先行先试药品审评审批机制改革的批复精神,广东省局完成的首个行政区域内药品生产企业提出的药品技术... [详情]

2013-10-09 新型仿生腿靠意念控制

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     32岁的美国软件工程师扎克·沃特4年前因车祸右小腿截肢,如今在科学家帮助下,沃特使用了一种能靠意念控制的假肢,终于可以像正常人一般上下楼梯。这是全球首条由意念控制的仿生腿。   沃特2009年右小腿截肢。得知芝加哥康复研究所掌握意念仿生手臂技术后,... [详情]

2013-10-09 FDA发布移动医疗应用指南

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   9月23日,美国食品药品管理局(FDA)对移动医疗应用程序(或应用软件)开发商发布最终指南,移动医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备并与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的监管方法。   FDA打算对大多数移动应用程序行... [详情]

2013-10-09 药品评价性抽验所需标准物质全部保障供应

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     9月25日,记者从第八届国家药品标准物质委员会成立大会暨标准物质学术研讨会上获悉,2013年国家药品评价性抽验所需国家药品标准物质全部保障供应,2012年新版国家基本药物目录品种所需对照物质供应满足率达98%,国家药品标准物质全部品种供应率达97%,基本保... [详情]

2013-10-09 1~7月医药行业 利润增速环比提升

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    来自申银万国的数据显示,医药行业1~7月收入增长19%,利润增长17%。1~7月医药制造业累计收入11088.0亿元,同比增长19.2%;累计利润1062.1亿元,同比增长16.9%;毛利率28.9%,净利率9.6%,费用率18.6%;剔除原料药,医药制造业2013年1~7月收入增长20.6%,利... [详情]

2013-10-09 北京积极推行医疗器械分级管理

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      二三类器械生产企业全部纳入分级管理系统   近日,国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查,总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。   针对全市医疗器械生... [详情]

2013-09-23 日研究人员发现“迟发性”白血病致病基因

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      日本研究人员一项最新研究发现,某个基因与遭受辐射很长时间后才会发病的“迟发性”白血病有关。这将有助于对遭受辐射者进行健康管理,并对白血病进行早期预防、发现和治疗。   在遭受核辐射和在放射线治疗中遭受大量辐射后,有些人经过很长时间才会出现... [详情]

   


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