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药械应用

2016-01-04 药物试验数据造假不得大事化小

据国家食品药品监督管理总局网站消息，该局近日召开药物临床试验数据核查工作座谈会。国家食药总局局长毕井泉表示，药物临床试验数据造假不得混同为数据不规范问题，不得大事化小、重事轻处；临床数据核查工作要一把尺子量到底，决不能前紧后松，决不能让老实人吃亏... [详情]

深静脉血栓是骨科患者的常见并发症之一。2015年11月，发表在《BrJClinPharmacol》上的一项研究显示，在非干预性IV期XAMOS研究中，在接受利伐沙班或标准治疗（SOC）预防静脉血栓栓塞症的骨科大手术后患者的合并用药中，NSAIDs的使用频繁，并且与出血事件发生率较... [详情]

今年，在国家出台的多个医改重磅文件中，“管控辅助用药”字眼频频出现。安徽、云南等地已陆续推出相关药品目录，明确了具体的管控措施。由于涉及药企、医疗机构乃至医务人员等多方利益，辅助用药管控已然在生产销售、临床使用等环节激起涟漪。定义辅助用药很难“一... [详情]

日前，第二届3D打印骨科应用国际论坛在京召开。相关专家在论坛上表示，像3D打印假体这种定制医疗器械的审批流程，应有更多专家参与，以提高审批的科学性和合理性，加快用于临床惠及广大患者。同时，我国亟须针对定制医疗器械制定完善的法律法规和技术规范，加快科技... [详情]

12月3日，政协第十二届全国委员会举行第四十三次双周协商座谈会，来自医药领域的全国政协委员和专家学者就我国仿制药生产和使用环节存在问题进行了座谈。抓住契机重构医药产业按照我国现行法规，仿制药是仿制已在我国上市的药品，并未按照国际通行的做法，要求达... [详情]

受访专家：广东药科大学附属第一医院骨外科孙平主治医师骨质疏松是一种涉及到全身骨骼系统长期、持续的丢失骨所形成的疾病。骨折是退行性骨质疏松症最常见和最严重的并发症，由于骨质疏松引起的骨折严重威胁老年人的身心健康并且影响老年人的生活质量，其致残率、致... [详情]

受访专家：南京大学医学院附属鼓楼医院林华世界卫生组织2003年年度报告指出，骨质疏松已成为全球最具危害的慢性疾病之一，其对人类社会所造成的危害仅次于心血管疾病。欧美多国的流行病学调查表明，美国、英国和瑞士的老年人口中骨质疏松患者占60%，2006年全球骨质... [详情]

受访专家：复旦大学附属华东医院骨科主任医师林伟龙在很多人的印象里，骨质疏松好像与死亡是挂不上钩的。可是，在医生看来，骨质疏松对于老年人来说，是一件十分危险的疾病，因为患了骨质疏松后，老年人行动不便，肩膀翻身痛，还特别容易因摔倒骨折，甚至稍微一用力... [详情]