骨质疏松症治疗全解析:从风险评估到药物选择
2024-07-30 文章来源:《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识(2023)》 点击量:935 我要说
随着人口老龄化的加速,骨质疏松症的患病率急剧上升,成为老年人群健康的主要威胁。该病症以骨量减少和骨质脆弱为特征,极大地增加了骨折的风险,对患者的生活质量构成了严重威胁。
面对这一挑战,《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识(2023)》就风险评估到个性化的药物选择,为我们提供了一套全面的诊疗框架,旨在优化治疗方案,降低骨折风险。
一、骨质疏松症的基本诊疗
1、骨质疏松症及骨质疏松性骨折的风险评估
对个体进行骨质疏松症风险评估,能为疾病早期防治提供有益帮助。目前较为公认的疾病风险初筛工具包括国际骨质疏松基金会(IOF)骨质疏松症一分钟测试题和亚洲人骨质疏松自我筛查工具(OSTA)。
对于骨质疏松性骨折风险的评估,推荐使用骨折风险预测工具(FRAX®)评估患者未来10年髋部骨折及主要骨质疏松性骨折的概率,根据评估结果可分为低、中和高风险。当FRAX®评估阈值为高骨折风险患者时,建议给予治疗。FRAX®工具不适于已接受有效抗骨质疏松药物治疗的人群。另外,由于针对我国骨质疏松性骨折发病率及其影响因素的大样本流行病学研究较少,FRAX®预测结果可能低估了国人的骨折风险。
2、骨质疏松症的诊断
骨质疏松症的诊断主要基于双能X线吸收检测法(DXA)检测骨密度(BMD)的结果和/或脆性骨折的发生情况(图1)。
图1 骨质疏松症的诊断标准
注:T-值=(骨密度的实测值-同种族同性别正常青年人峰值骨密度)/同种族同性别正常青年人峰值骨密度的标准差。
3、骨质疏松症的治疗
(1)基础措施:调整生活方式和服用骨健康基本补充剂[2]。
调整生活方式包括加强营养,均衡膳食。骨健康基本补充剂包括钙剂和维生素D,最近发布的中国居民膳食营养素参考摄入量建议:中国居民中青年推荐每日钙摄入量为800mg(元素钙),50岁以上中老年、妊娠中晚期及哺乳期人群推荐每日摄入量为1000~1200mg,可耐受的最高摄入量为2000mg[12];成人每日维生素D推荐摄入量为400IU,维生素D用于骨质疏松症防治时,每日剂量可为800~1200IU。
(2)药物治疗:有效的抗骨质疏松症药物可以增加骨密度,改善骨质量,显著降低骨折的发生风险。抗骨质疏松症药物治疗的适应证主要包括:
发生椎体脆性骨折(临床或无症状)或髋部脆性骨折者;
DXA骨密度(腰椎、股骨颈、全髋部或桡骨远端1/3)T-值≤-2.5,无论是否有过骨折;
骨量低下者(骨密度:-2.5<T-值<-1.0),且具备以下情况之一:①发生过某些部位的脆性骨折(肱骨上段、前臂远端或骨盆);②FRAX®工具计算出未来10年髋部骨折风险≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生风险≥20%。
二、骨质疏松症治疗的常用药物
骨质疏松症治疗药物按照作用机制可分为按照作用机制可分为骨吸收抑制剂、骨形成促进剂、双重作用药物和其他机制类药物。其中骨吸收抑制剂包括双膦酸盐类(阿仑膦酸钠、唑来膦酸、利塞膦酸钠、伊班膦酸钠、米诺膦酸)、核因子-κB活化体受体配体(RANKL)抑制剂(地舒单抗)、选择性雌激素受体调节剂(雷洛昔芬)、降钙素(鲑降钙素)等;骨形成促进剂以甲状旁腺激素类似物(特立帕肽)为主;双重作用药物主要硬骨抑素单克隆抗体(romosozumab/罗莫佐单抗)。
《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识(2023)》综合考虑药物的国内上市情况、临床应用和医保目录等因素,主要围绕以上骨质疏松症常用治疗药物的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性和依从性进行综合阐述,推荐意见如下:
1、对于绝经后女性骨质疏松症患者的初始治疗,需考虑骨折风险情况,推荐药物包括双膦酸盐(阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来膦酸、伊班膦酸钠和米诺膦酸)、地舒单抗、特立帕肽或罗莫佐单抗。(1a,A)
2、对于成年男性骨质疏松症患者的初始治疗,需考虑骨折风险情况,推荐药物包括双膦酸盐(阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠或唑来膦酸)或地舒单抗。(1a,A)
3、对于GIOP患者的初始治疗,需考虑骨折风险情况,推荐药物包括双膦酸盐(阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠或唑来膦酸)、地舒单抗或特立帕肽。(1b,A)
4、对于接受芳香化酶抑制剂疗法的高骨折风险的乳腺癌女性、接受雄激素剥夺疗法的高骨折风险的非转移性前列腺癌男性患者的初始治疗,推荐使用地舒单抗或双膦酸盐(阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠或唑来膦酸)。(1a,A)
5、对于高骨折风险且静脉血栓栓塞风险低的绝经后女性骨质疏松症患者的二线治疗,推荐使用雷洛昔芬。(1a,A)
6、对于乳腺癌伴发骨质疏松症或乳腺癌风险较高的高骨折风险的绝经后女性患者,推荐使用雷洛昔芬。(1a,A)
7、对于不能耐受或不适合其它骨质疏松症治疗药物的高骨折风险绝经后女性患者,推荐可使用鲑降钙素,且应定期重新评估风险与获益。(1a,A)
8、推荐新发椎体骨折伴急性疼痛的患者短疗程使用鲑降钙素。(1a,A)
9、在应用抗骨吸收药物,如双膦酸盐和地舒单抗前,推荐评估患者血钙水平,纠正低钙血症;接受这类药物治疗的患者,推荐同时补充足量的钙剂和维生素D,且治疗期间监测血钙水平。(5,D)
10、使用罗莫佐单抗时推荐关注主要不良心血管事件,在前一年发生过心肌梗死或中风的患者不建议启动罗莫佐单抗。如果患者在治疗期间发生心肌梗死或中风,罗莫佐单抗应停用。(2a,B)
注:GIOP,糖皮质激素性骨质疏松症