GMP认证制度的监管将更加严格
2009-08-20 文章来源:admin 点击量:2971 我要说
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近日,国家食品药品监督管理局副局长张敬礼针对舆论"该不该推行地标(地方标准)升国标(国家标准)和GMP认证制度"的质疑做出回应,"政策和制度是好的,但在执行中一些不法分子恶意造假,一些行政人员不作为、乱作为,导致这些政策和制度的实施受到严重干扰。
" 张敬礼强调了实施GMP认证以来取得的成效:提高了制药行业准入标准,一大批设备落后、管理水平差的企业退出了医药市场,一定程度上遏制了低水平重复建设,中国药品生产进入了规范化管理时代,为公众用药安全建立了保障机制。GMP认证制度的实施,不仅需要通过政府部门的严格认证,也需要生产企业在生产过程中严格执行。
张敬礼说,"令人遗憾的是,一些企业受经济利益驱使,放松质量要求,故意违反GMP规定,给人民群众的生命安全造成了严重威胁。"认证过程中,一些企业借来生产设备和仪器应付。