盐酸曲马多缓释片(奇曼丁®)多中心随机双盲对照试验镇痛效果临床评价

2011-01-22 文章来源:骨科在线 点击量:4122   我要说

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徐国柱, 刘锐克, 王伟, 等.中国医学论坛报2002年.

 

曲马多(Tramadol)是具有阿片类作用的中枢性镇痛药。有片剂、胶囊、针剂及缓释片等多种剂型。曲
马多对手术后疼痛、牙痛等急性疼痛及癌痛、关节痛等慢性疼痛有明显镇痛效果,被世界卫生组织推荐为三阶梯止痛第二阶梯用药。近年来北京萌蒂制药有限公司开发了曲马多缓释片(商品名:奇曼丁),具有给药次数少,镇痛作用平稳持久,不良反应小等特点。
本研究应用曲马多缓释片与曲马多普通片进行双盲对照试验,用于治疗手术引起的急性疼痛和晚期癌症伴
有的慢性疼痛,旨在进一步考察曲马多缓释片的临床镇痛效果及不良反应。
缓释片与普通片对照试验为1日给药,分别用于治疗骨科、整形科和肿瘤科术后疼痛,每科60例(30
对),共180例。试验组:曲马多缓释片(奇曼丁)1片(100 mg)口服,同时口服普通模拟片1片,6 h后服普通模拟片1片。对照组:曲马多普通片1片(50 mg)口服,同时口服缓释模拟片1片,6 h后再服普通片1片。两组镇痛作用相当,中度以上疼痛缓解率均达66%以上。
缓释片开放试验为1周给药,用于治疗晚期癌症慢性疼痛,共11 6例。曲马多缓释片1~2片(100~200
mg)口服,每日2次,连服7 天,1~5 天剂量调整,6~7 天达到24 h无疼痛或基本不痛。24 h内总剂量不超过400 mg。有26例患者用药剂量仅为200 mg/d,明显缓解率为30.8%,完全缓解率为61.5%,中度以上缓解率为100.00%;用药剂量为400 mg/d者74例,缓解率分别为43.2%、23.0%和91.9%。
曲马多缓释片不良反应较普通片小,连续应用,不良反应逐渐减少。剂量不超过400 mg/d,对血压、呼吸
无影响。曲马多不易产生耐受性,国外报道,连续应用曲马多1~3个月,平均剂量最初为22 5 mg/d,最后1周为258 mg/d 。曲马多依赖性较低,153例受试者使用曲马多,最大剂量为400 mg/d,3周后经纳洛酮或安慰剂试验,未出现戒断反应。本组用药时间最长1周,未发现身体依赖或精神依赖者。
综上所述,曲马多缓释片临床镇痛效果确切,服用方便,不良反应发生率低,可用于治疗多种急性疼痛。
由于其依赖性很低,能长期应用于慢性疼痛,可作为止痛第二阶梯首选用药之一。
【题录】盐酸曲马多缓释片(奇曼丁):多中心随机双盲对照试验镇痛效果临床评价;中国医学论坛报. 2 002年.
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