去年“两会”建议提案全部办毕:SFDA共承办建议总计165件、提案总计115件
2013-03-11 文章来源:医药经济报 点击量:1626 我要说
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日前,记者从国家食品药品监督管理局(SFDA)了解到:2012年全国“两会”期间,全国人大办公厅交由SFDA承办的建议总计165件、全国政协办公厅交由SFDA承办的提案总计115件,截至目前已全部办理完毕。代表、委员们提出的所有问题都得到了认真研究,所提意见大多数得到了积极采纳。
据介绍,2012年,SFDA立足务求实效,在加强办理工作的组织协调、加强问题的调研分析、加强与人大代表、政协委员的沟通联系、加强办理与监管工作的“双结合”上下功夫,实现了建议、提案办理工作水平的进一步提高。
“结合我局重点工作安排和公众关注的热点问题,确定局内重点建议、提案进行重点办理,是深化办理工作、确保办理效果的重要手段。”SFDA相关负责人表示,2012年,SFDA研究确定部分重点建议、提案,办理过程中均进行了实地走访,组织利益方座谈,广泛听取意见,推动代表所提问题得到积极解决。
例如,2012年确定的人大重点建议之一——《关于加强保健食品市场管理的建议》(第2513号)。据悉,为办理好这个建议,SFDA积极协调相关部门,积极推进《保健食品监督管理条例》出台;完善保健食品审评审批机制,建立了审评专家独立表决机制和申请人答辩制度,增设了保健食品审评不批准意见告知程序;严厉打击非法添加、虚假声称、非法组织生产等违法违规行为;健全广告审查制度;合理调控价格,维护市场秩序……进一步加大执法力度,严肃查处价格违法行为,督促经营者按照规定实行明码标价,杜绝价格违法行为,维护正常的市场秩序。
《关于禁止餐饮服务业在食品中添加亚硝酸盐的提案》(第3676、3678号提案)和《关于简化和优化医疗器械重新注册审批周期的提案》(第4251号提案)等2个重要政协提案在2012年也得到重点办理。
据悉,SFDA经过认真研究,积极采纳委员所提意见,拟从制度层面对医疗器械的注册审评工作进行调整改进。目前,正在组织力量对《医疗器械注册管理办法》进行修订。在修订初稿中,将注册后产品变化分为文字性变化和实质性变化两种情形。拟针对不同变化情形,要求提交相应的支持材料。对文字性的变化,拟采用较为简化的审批流程,提高审批效率。对发生实质性变化的,拟根据具体的变化内容确定提交的支持材料。此外,组织专家研究整合审评审批资源、推进医疗器械注册审批机制改革的举措,以切实提高审评审批质量和效率。
据悉,SFDA坚持把建议、提案办理作为“一把手工程”,形成了局长负总责,分管领导具体抓,局办公室组织协调,各司局各司其责的建议办理工作机制。
同时,探索建立健全“一办二审四把关”工作机制,即由局办公室负责协调和分办,由承办处室负责人和司局负责人审定办理复文内容,由具体承办人把文字关、司局负责人把政策关、局办公室把审核汇总关、分管局领导和主要领导把审签关,确保办理工作有序开展。
在建议、提案办理过程中,加强与代表的沟通联系,坚持“办理前联系、办理中征求意见、办理后跟踪回访”;坚持用建议、提案办理的成果推动监管改革与发展。
据统计,十一届全国人大一次至五次会议期间,SFDA共承办代表议案建议665件;全国政协十一届一次至五次全会期间,SFDA共承办政协提案520件。