脊柱杂志(中文版)

研究设计：随机对照研究。
目的：比较Bryan人工颈椎间盘假体置换术与颈椎前路内固定术引发不良事件的发生率，采用颈椎前路内固定术的患者术中进行颈椎间盘切除，采用同种异体骨植入和固定板内固定。
背景资料概要：人工颈椎间盘置换术作为颈椎融合术的替代术式，其目的在于保持手术间隙的活动度，从理论上说可防止相邻节段的退变。当前人工颈椎间盘假体正在进行有关安全性和有效性的临床研究。安全性方面的研究主要是对术后不良事件进行评价，从而确定这种新型装置对患者的益处及风险。
方法：对Bryan人工颈椎间盘假体置换术与颈椎前路内固定术引发的不良事件进行前瞻性随机对照研究。463例单节段的神经根型或脊髓型患者在31家医院接受手术治疗。242例接受人工颈椎间盘置换，221例接受前路颈椎间盘切除和融合固定术。所有患者在术前及术后1.5个月、3个月、6个月、12个月和24个月接受评价。记录不良事件，并按照严重程度分级，同时将其分为医疗相关性及手术相关性两类。